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| 医疗器械市场中的有关安全认证体系 | |
| 引用本文： | 周华伟,龚德敬,尚长浩.医疗器械市场中的有关安全认证体系[J].中国医疗设备,2004,19(1). |
| 作者姓名： | 周华伟 龚德敬 尚长浩 |
| 作者单位： | 长海医院,仪器设备科,上海,200433 |
| 摘 要： | 本文主要介绍了在医疗器械市场中的有关安全认证体系,它包括我国的 CCC认证,欧盟的 CE认证和美国的 FDA市场准入 510K规范. |
| 关 键 词： | 医疗器械 安全认证 CCC认证 CE认证 FDA认证 |
Some safety certification systems in medical apparatus |
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