五类新药术萜软胶囊中茅术醇和β-桉叶醇的含量测定

目的:建立一种同时测定五类新药术萜软胶囊中茅术醇和β-桉叶醇的气相色谱方法。方法:以正十五醇为内标物,选用HP-INNOWax聚乙二醇弹性石英毛细管柱(30.0m×0.32 mm,0.5μm);柱温:185℃;氢火焰离子化检测器;氮气为载气;进样口温度:270℃;检测器温度:280℃。结果:茅术醇在0.1031～1.0314 mg·mL-1(r=0.99998)、β-桉叶醇在0.1016～1.0157 mg·mL-1(r=0.99998)范围内分别与峰面积比呈良好的线性关系。术萜软胶囊中茅术醇平均回收率为99.11%(RSD为0.68%),β-桉叶醇平均回收率为99.63%(RSD为0.68%)。结论:本方法简单,结果准确,重复性好,可用于术萜软胶囊的质量控制。