| 洛伐他汀原料的质量研究 |
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| 引用本文： | 冯建立,许振良,杨志和,臧文生,王文华,王学军. 洛伐他汀原料的质量研究[J]. 中国药房, 2007, 18(31): 2450-2451 |
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| 作者姓名： | 冯建立 许振良 杨志和 臧文生 王文华 王学军 |
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| 作者单位： | 1. 华东理工大学化学工程研究所、膜科学与工程研发中心,上海市,200237
2. 河南天方药业股份有限公司,驻马店市,463000 |
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| 摘 要： | 目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB-C18,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5∶3∶1) ,检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2～300mg·L-1(r=0.999 9) ;平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,最小检测量为0.4μg。结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 洛伐他汀 有关物质 质量研究 |
| 文章编号： | 1001-0408（2007）31-2450-02 |
| 收稿时间： | 2006-11-23 |
| 修稿时间： | 2007-01-25 |
On the Quality of Lovastatin Bulk Drug |
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| FENG Jianli,XU Zhenliang,YANG Zhihe,ZANG Wensheng,WANG Wenhua,WANG Xuejun. On the Quality of Lovastatin Bulk Drug[J]. China Pharmacy, 2007, 18(31): 2450-2451 |
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| Authors: | FENG Jianli XU Zhenliang YANG Zhihe ZANG Wensheng WANG Wenhua WANG Xuejun |
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| Abstract: | OBJECTIVE: To establish the quality control method for lovastatin. METHODS: The HPLC assaying was performed on Agilent XDB-C18 column. The mobile phase consisted of acetonitrile-phosphate buffer-methanol(5∶3∶1) with flow rate of 1.0mL·min-1, detection wavelength of 238nm, and sample size of 20μL. RESULTS: The linear range of lovastatin was 2～300mg·L-1(r=0.999 9). The average recovery rate was 100.6%, with RSD of 0.01% and minimal detectable drug concentration of 0.4μg. CONCLUSION: The determination method was accurate, reliable and suitable for the quality control of the lovastatin. |
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| Keywords: | HPLC Lovastatin Related substance Quality study |
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