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| 解读《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》 | |
| 作者单位： | ;1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 |
| 摘 要： | 《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》在2014年2月经国家食品药品监督管理总局正式发布。本文通过介绍修订前后主要内容的变化,结合申报资料中常见问题,重点说明试验设计中需要关注的内容。 |
| 关 键 词： | 修订 化学,药物 研究技术 安全 |
Introduction of guidance on stimulation,naphylaxis and hemolysis studies |
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