| 摘 要： | 目的评估低剂量阿立哌唑合并奥氮平治疗精神分裂症对患者安全性、代谢和生活质量的影响。方法筛选符合入组条件的服用固定剂量奥氮平10~20 mg·d~(-1)的患者120例,随机分为阿立哌唑组阿立哌唑10 mg·d~(-1)+奥氮平(15.12±1.95)mg·d~(-1)]和对照组奥氮平(14.95±2.08)mg·d~(-1)]各60例,进行为期12周的非盲、平行对照研究。阿立哌唑10 mg顿服,奥氮平维持入组时剂量直至整个研究结束。分别于基线和4、8、12周末进行生命体征测量、体重变化和体重指数(BMI)测量和计算;在基线和12周末进行阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)评估和精神分裂症患者生活质量量表(SQLS)评估,同时进行血糖、血脂、血压等代谢和生物学安全性指标检测和不良事件观察。结果阿立哌唑组体重和BMI各时点与基线比较显著下降(P<0.05),其代谢指标在治疗过程中无显著变化(P>0.05),空腹血糖、三酰甘油、总胆固醇与对照组比较有显著差异(P<0.05)。治疗12周末,两组PANSS总分和CGI-S分治疗前后组内比较均有显著差异(P<0.05),且两组间无显著差异(P>0.05);阿立哌唑组SQLS的3个分量表分与基线比较均无显著差异(P>0.05),而对照组的心理社会分量表分高于基线(P<0.05),两组间比较有显著差异(P=0.017)。两组药物不良事件均为轻或中度,多数能耐受,发生率相当(P>0.05)。结论使用奥氮平的稳定期精神分裂症患者,短期内合用低剂量阿立哌唑10 mg·d~(-1)治疗,能明显改善血糖、血脂等代谢参数,且有明显降低体重的趋势,不良事件发生率较低,对精神分裂症患者的生活质量无明显影响。
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