中药新药初步稳定性考核起始时间的商榷 |
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引用本文: | 倪慕慈. 中药新药初步稳定性考核起始时间的商榷[J]. 中国现代应用药学, 1995, (4): 9-9. |
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作者姓名: | 倪慕慈 |
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作者单位: | 浙江省卫生厂药品审评办公室 |
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摘 要: | 中药新药初步稳定性考核起始时间的商榷倪慕慈(浙江省卫生厂药品审评办公室,杭州 310004)《新药审批办法“有关中药部分的修订和补充规定”》对初步稳定性试验规定:“于常温下进行考察,除当月考察一次外,要求每月考核一次,不得少于三个月”以了解变化趋势;...
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