基于真实世界数据的西妥昔单抗临床综合评价

目的 基于真实世界数据对西妥昔单抗开展临床综合评价，拟为临床合理使用及药品相关决策提供依据。方法 参考药品临床综合评价相关指南，基于真实世界数据，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度对西妥昔单抗进行评价。结果 安全性，西妥昔单抗的多数不良反应与贝伐珠单抗、传统化疗方案无显著性差异，但皮疹发生率显著高于其他两种方案；有效性，西妥昔单抗与贝伐珠单抗无显著性差异，但5%的缓解率远低于临床试验结果；经济性，进行倾向值得分匹配后，应用西妥昔单抗与应用贝伐珠单抗方案的总费用无显著性差异，但显著高于传统化疗方案总费用；创新性，西妥昔单抗可用于头颈部鳞癌，填补了该领域临床治疗空白，满足了临床需求，具有一定的创新性；适宜性，非劣性；可及性，当前在山东地区的可获得性和可负担性相对较差。结论 与贝伐珠单抗相比较，西妥昔单抗在安全性、有效性、经济性、适宜性无显著性差异，创新性有优势，可及性略差。