| 复方左炔诺孕酮片在健康人体的生物等效性研究 |
| |
| 引用本文： | 杨梦婕,徐红蓉,储楠楠,曹霖,桂幼伦,陈伟力,李雪宁.复方左炔诺孕酮片在健康人体的生物等效性研究[J].药学服务与研究,2013,13(2):133-135. |
| |
| 作者姓名： | 杨梦婕 徐红蓉 储楠楠 曹霖 桂幼伦 陈伟力 李雪宁 |
| |
| 作者单位： | 杨梦婕 (复旦大学附属中山医院临床药理研究室,上海,200032)； 徐红蓉 (复旦大学附属中山医院临床药理研究室,上海,200032)； 储楠楠 (复旦大学附属中山医院临床药理研究室,上海,200032)； 曹霖 (上海市计划生育科学研究所生殖药理组,上海,200032)； 桂幼伦 (上海市计划生育科学研究所生殖药理组,上海,200032)； 陈伟力 (复旦大学附属中山医院临床药理研究室,上海,200032)； 李雪宁 (复旦大学附属中山医院临床药理研究室,上海,200032)； |
| |
| 摘 要： | 目的:评价两种复方左炔诺孕酮片在健康人体内的生物等效性。方法:19名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服复方左炔诺孕酮片受试制剂或参比制剂1片(每片含左炔诺孕酮0.15mg和炔雌醇0.03mg),用放射免疫测定法测定左炔诺孕酮和炔雌醇的血药浓度,计算两种制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的药动学参数,并评价其生物等效性。结果:除了左炔诺孕酮的t1/2以外,受试制剂与参比制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的主要药动学参数无统计学差异(P>0.05)。受试制剂中左炔诺孕酮的相对生物利用度为(101.59±20.30)%,炔雌醇的相对生物利用度为(113.57±26.70)%。结论:两种复方左炔诺孕酮片具有生物等效性。
|
| 关 键 词： | 左炔诺孕酮 炔雌醇 生物等效性 |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
|
