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| 氟康唑滴眼凝胶的制备与质量控制 | |
| 作者单位： | ;1.滨州医学院附属医院;2.滨州市人民医院 |
| 摘 要： | 目的制备氟康唑滴眼凝胶并建立质量控制方法。方法采用正交设计对基质处方进行优化;用高效液相色谱法测定氟康唑的含量,并进行制剂刺激性及稳定性考察。结果氟康唑眼凝胶最佳基质处方为(质量体积比):卡波姆-940 0.3%,硼砂0.4%,甘油2%;氟康唑进样量在1.0~8.0μg的范围内线性关系良好(r=0.999 8),加样回收率为99.43%(RSD=0.75%);制剂无刺激性,稳定性好。结论氟康唑滴眼凝胶处方合理,质量可控。 |
| 关 键 词： | 正交试验 氟康唑 卡波姆 硼砂 滴眼凝胶 质量控制 |
Preparation and quality control of Fluconazole Ophthalmic Gel |
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