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ChemGenex向FDA递交Omapro的新药申请
摘    要:CbemGenex制药有限公司宣布,其已向美国食品和药物管理局(FDA)递交Omapro(omacetaxine mepesuccinate)(Ⅰ)的新药申请(NDA)。(Ⅰ)用于治疗对imatinib(Ⅱ)无效并具有Bcr—Abl T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)。

关 键 词:新药申请  美国食品和药物管理局  FDA  imatinib  慢性髓细胞白血病  Abl  Bcr
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