加拿大《天然健康产品管理办法》简要分析 |
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引用本文: | 翁新愚.加拿大《天然健康产品管理办法》简要分析[J].国际中医中药杂志,2005(2). |
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作者姓名: | 翁新愚 |
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作者单位: | 国家食品药品监督管理局 北京100810 |
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摘 要: | 2004年1月1日,加拿大《天然健康产品管理办法》(Natural health products regulations)正式实施。在加拿大,天然健康产品是一个广义的概念,包括传统草药、顺势疗法产品及维生素、矿物质等产品。该管理办法系统、全面,包括天然健康产品的注册、临床试验、生产、包装、标签、仓储及进出口要求等内容。 1 加拿大健康产品法律基本框架及监督管理组织机构 要全面理解《天然健康产品管理办法》,必须首先了解加拿大的基本法律框架。加拿大的法律、法规及规章制度主要包括三个层次,最高层的叫“法”(Act),下一层的叫“管理办法”(Regulations),…
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