血站的质量体系和质量控制 |
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作者姓名: | 徐莲芝 黄传英 魏艳霞 王玉国 |
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作者单位: | 1. 临沂市中心血站,山东临沂,276002 2. 蒙阴县防疫站 |
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摘 要: | 血站担负着为临床供血的重任 ,供血质量直接影响患者的生命。因此 ,如何加强血站管理 ,提高供血质量 ,是值得研究的重要课题。在实践中 ,笔者借鉴美国药品生产管理质量规范 (GMP) ,以ISO90 0 0标准系统管理思想为指导 ,以全面质量管理 (TQM )为方向 ,建立一体化的质量保证 (QA)体系 ,以适应市场竞争的挑战。1 血站管理标准指南为了保证供血的安全 ,1993年美国食品和医药管理局 (FDA)发布了《采供血机构质量保证指南》 ,将血站看作是一个产品的生产者 ,其经营方式应该仿效制药行业和医疗仪器行业 ,也就是说应该致力于GMP生产率、质量…
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关 键 词: | 血站 质量体系 控制 |
文章编号: | 1001-5426(2003)04-0243-02 |
修稿时间: | 2003-06-15 |
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