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| 药品的包装管理 | |
| 作者姓名： | 李月波 沈菊平 |
| 作者单位： | 华瑞制药有限公司质量保证部,无锡,214092;华瑞制药有限公司质量保证部,无锡,214092 |
| 摘 要： | 药品是用于预防、治疗、诊断疾病 ,有目的地调整人体生理机能的特殊商品 ,与人的健康和安全息息相关 ,因此药品生产企业在其生产过程中进行科学而严格的管理 ,确保用药既安全又有效是非常必要的。药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则 ,它的实施是制药企业确保和提高产品质量的重要措施。在药品生产过程中 ,产品包装是药品生产的最后一道工序 ,较容易发生混批、混药 ,出现差错 ,因此包装作业一直是生产管理的重要部分之一。对包装工序进行GMP管理的主要内容可以概括为以下几点 :制定科学完善的生产文件 ;用电子手段… |
| 关 键 词： | 药品包装 管理 生产文件 电子监测 包装材料 清洁卫生管理 人员培训 |
| 修稿时间： | 2003-07-09 |
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