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注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的测定
作者姓名:汪梅  朱美容  钟雅妮  梁星晖
作者单位:汪梅 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467); 朱美容 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467); 钟雅妮 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467); 梁星晖 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467);
摘    要:目的 建立头孢匹胺钠粉针剂中高分子杂质的测定方法.方法 采用以Sephadex G-10凝胶为填料的分子排阻色谱系统.结果 确定了Sephadex G-10凝胶的分离系统,其检测结果符合杂质定量测定的要求.结论 本测定方法简便,结果准确,重复性好,可有效测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的量.

关 键 词:头孢匹胺钠  高分子杂质  分子排阻色谱系统
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