注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的测定 |
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作者姓名: | 汪梅 朱美容 钟雅妮 梁星晖 |
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作者单位: | 汪梅 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467); 朱美容 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467); 钟雅妮 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467); 梁星晖 (珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467); |
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摘 要: | 目的 建立头孢匹胺钠粉针剂中高分子杂质的测定方法.方法 采用以Sephadex G-10凝胶为填料的分子排阻色谱系统.结果 确定了Sephadex G-10凝胶的分离系统,其检测结果符合杂质定量测定的要求.结论 本测定方法简便,结果准确,重复性好,可有效测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的量.
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关 键 词: | 头孢匹胺钠 高分子杂质 分子排阻色谱系统 |
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