| 世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介 |
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| 引用本文： | 张河战,毛歆,张才煜,刘毅,宁保明,王巨才.世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介[J].中国药事,2011,25(3):301-312. |
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| 作者姓名： | 张河战 毛歆 张才煜 刘毅 宁保明 王巨才 |
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| 作者单位： | 1. 中国食品药品检定研究院,北京,100050
2. 海南省药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。
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| 关 键 词： | 世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范 质量控制 |
Introduction on World Health Organization Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories |
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| Zhang Hezhan,Mao Xin,Zhang Caiyu,Liu Yi,Ning Baoming,Wang Jucai.Introduction on World Health Organization Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2011,25(3):301-312. |
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| Authors: | Zhang Hezhan Mao Xin Zhang Caiyu Liu Yi Ning Baoming Wang Jucai |
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| Institution: | Zhang Hezhan,Mao Xin,Zhang Caiyu,Liu Yi,Ning Baoming and Wang Jucai1(National Institute for Food and Drug Control,Beijing 100050,1Hainan Provincial Institute for Drug Control) |
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| Abstract: | Objective To introduce the World Health Organization Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories(referred to WHOGPCL) established by WHO in 2010.Methods Comprehensively introduce the scope of WHOGPCL.Results and Conclusion Understanding the guiding principles will help to international coordination of laboratory practice,and facilitating cooperation between laboratories and the mutual recognition of test results.This principle applies to all pharmaceutical quality control laboratories,inc... |
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| Keywords: | WHOGPCL quality control |
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