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| 中印医药研发外包产业比较分析 | |
| 作者姓名： | 蔡旺春 肖力军 |
| 作者单位： | 中国药科大学,江苏南京211198 |
| 基金项目： | 中国药科大学医药产业发展研究中心社科基金（CPUSJ1207） |
| 摘 要： | 医药产业是知识、技术密集型产业,新药研发成本高、周期长、风险大,为了在越来越激烈的医药市场竞争中求得生存与发展,制药企业必须提高研发效率、缩短研发周期、降低成本和风险。在此环境下,促进了合同研究组织（Contract Research Organization,CRO）,又称＂研发外包＂的产生和发展。我国《药物临床试验管理规范》（GCP）中将其定义为：一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作与任务。此种委托必须进行书面规定[1]。中印两国同为亚洲的发展中国家, |
| 关 键 词： | 医药产业 药物临床试验管理规范 医药研发 外包 医药市场竞争 合同研究组织 技术密集型 发展中国家 |
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