| Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者一般状况分析 |
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| 引用本文： | 郭月梅,王宏山,易嘉龙,李玲芝,宓为峰.Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者一般状况分析[J].中国临床药理学杂志,2011,27(6). |
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| 作者姓名： | 郭月梅 王宏山 易嘉龙 李玲芝 宓为峰 |
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| 作者单位： | 北京大学,精神卫生研究所,北京,100191 |
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| 摘 要： | 目的 分析Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者的一般状况.方法 选择2009年1月到2010年8月在本院药物临床试验机构参加Ⅰ期临床药物试验筛选的177名健康志愿者,对一般资料及实验室、体格检查、心电图检查进行汇总分析.结果 参加筛选的健康志愿者男女性别比值为2.53(170:70),红细胞计数及血红蛋白异常的比例男性均比女性高(P＜0.05),且低年龄组(＜28岁)血红蛋白异常的比例更高(P＜0.05);男性的中性粒细胞计数异常的比例为6.5%(女性:15.7%),与女性比较差别有统计学意义(x2=3.90,P＜0.05);男性的血糖异常比例为34.6%(女性:20.0%),与女性比较差别有统计学意义(x2=4.39,P=0.036＜0.05).结论 筛选Ⅰ期临床药物试验的健康志愿者时,男性及低年龄(＜28岁)志愿者,应注意检查红细胞计数及血红蛋白、血糖;而女性志愿者注意监测中性粒细胞计数.
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| 关 键 词： | Ⅰ期临床药物试验 健康志愿者 |
Analysis about the general healthy situation of normal healthy volunteers in phase Ⅰ new drug clinical trail |
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| GUO Yue-mei,WANG Hong-shan,YI Jia-long,LI Ling-zhi,MI Wei-feng.Analysis about the general healthy situation of normal healthy volunteers in phase Ⅰ new drug clinical trail[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2011,27(6). |
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| Authors: | GUO Yue-mei WANG Hong-shan YI Jia-long LI Ling-zhi MI Wei-feng |
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| Institution: | GUO Yue-mei,WANG Hong-shan,YI Jia-long,LI Ling-zhi,MI Wei-feng (The Institute of Mental Health Peking University,Beijing 100191,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | phase I clinical trials health volunteer |
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