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| HPLC法测定肝素钠注射液中6种抑菌剂 | |
| 作者姓名： | 由鹏飞 李春焕 陈晓 张迅杰 薛维丽 张乃斌 |
| 作者单位： | 山东省食品药品检验研究院，国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心，山东 济南 250101 |
| 摘 要： | 目的 建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定肝素钠注射液中苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯6种抑菌剂。方法 采用Agilent Zorbax SB-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相A为水，流动相B为甲醇，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为220 nm及256 nm，柱温30 ℃。结果 苯酚、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三氯叔丁醇、羟苯丙酯分别在25.00~400.06 μg·mL-1（r=1.000 0）、104.49~1 671.88 μg·mL-1（r=0.999 9）、30.65~490.4 μg·mL-1（r=0.999 9）、5.36~85.81 μg·mL-1（r=0.999 9）、49.60~793.54 μg·mL-1（r=0.999 9）、5.03~80.45 μg·mL-1（r=1.000 0）内线性关系良好，平均回收率分别为100.3%、99.7%、99.8%、100.0%、99.4%和100.1%，RSD分别为1.0%、1.2%、1.3%、1.4%、1.4%和1.4%（n=9）。结论 方法准确，重现性好，结果可靠，可用于肝素钠注射液中6种抑菌剂的测定。 |
| 关 键 词： | 高效液相色谱法 肝素钠注射液 抑菌剂 苯酚 苯甲醇 羟苯甲酯 羟苯乙酯 三氯叔丁醇 羟苯丙酯 |
Determination of six antibacterial agents in Heparin Sodium Injection by HPLC |
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| Authors: | YOU Pengfei LI Chunhuan CHEN Xiao ZHANG Xunjie XUE Weili ZHANG Naibin |
| Institution: | Shandong Institute for Food and Drug Control, NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Generic Drugs, Shandong Research Center of Engineering and Technology for Consistency Evaluation of Generic Drugs, Jinan 250101, China |
| Abstract: | |
| Keywords: | HPLC Heparin Sodium Injection Antibacterial agents Phenol Benzyl alcohol Methylparaben Ethylparaben Chlorobutanol Propylparaben |
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