| 尿镁试剂盒线性范围的验证研究 |
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| 引用本文： | 龙伟清,高玲,冯品宁.尿镁试剂盒线性范围的验证研究[J].实验与检验医学,2015(1):37-39,45. |
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| 作者姓名： | 龙伟清 高玲 冯品宁 |
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| 作者单位： | 中山大学附属第一医院检验医学部,广东 广州,510080 |
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| 摘 要： | 目的验证罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP6-A2文件,选用高值标本(H)和低值标本(L)按比例配成等间距的6个不同浓度标本,在日立7180全自动生化分析仪上进行检测,每个标本重复测定2次,所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析。结果样本重复测定比例误差(CVr)为1.48%,小于试剂盒说明书的批内不精密度要求3.00%。二次回归多项式非线性系数b2(t=-3.958,P=0.029)与0之间差异有统计学意义,三次回归多项式非线性系数b3(t=-2.448,P=0.134)与0之间差异无统计学意义,二次回归多项式为最适多项式。线性偏倚分析显示第一浓度点的线性偏倚(DLi)为-498.00%,大于设定目标5.00%。剔除第一浓度点,对剩余数据进行多项式回归分析,二次回归多项式的非线性系数b2(t=-3.113,P=0.090),三次回归多项式的非线性系数b2(t=2.708,P=0.225)、b3(t=-3.656,P=0.170)与0差异无统计学意义,一次回归多项式为最适多项式。多项式回归修正后的DLi≤5.00%。结论罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围为3.4750~16.8850mmol/L,与试剂盒申明的线性范围基本一致,能够满足临床常规检测要求。
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| 关 键 词： | 尿镁 线性范围 多项式回归分析 |
Validation study of the linear range of urinary magnesium kit |
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| LONG Weiqing,GAO Lin,FENG Pinning.Validation study of the linear range of urinary magnesium kit[J].Experimental and Laboratory Medicine,2015(1):37-39,45. |
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| Authors: | LONG Weiqing GAO Lin FENG Pinning |
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| Institution: | LONG Weiqing;GAO Lin;FENG Pinning;Department of Clinical Laboratory, the First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Magnesium in urine Linear range Polynomial regression analysis |
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