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口服制剂GMP认证中清洁验证浅析
作者姓名:
金丽丹 臧孝群
摘 要:
生产设备清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程,这些包括活性成分及其衍生物,辅料、清洁剂、微生物、润滑剂、环境污染物质、冲洗水中残留的异物及设备运行过程中释放出的异物。
关 键 词:
口服制剂 GMP认证 清洁验证 检验项目
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