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基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术分析利拉萘酯中主要杂质
作者单位:;1.江苏省江阴市第五人民医院;2.湖南中医药大学第一附属医院
摘    要:目的采用液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(HPLC-Q-TOF-MS)分析利拉萘酯原料中主要杂质并对其结构进行鉴定。方法色谱柱为Agilent Extend C18(2.1×100 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,体积流量为0.4m L/min;离子源:ESI离子源;扫描模式:正离子扫描。结果根据各降解杂质的二级质谱图以及高分辨数据,利拉萘酯原料中主要存在6个有关物质,主要来源于原料中间体和降解产物。结论建立的方法能有效地分离主成分利拉萘酯与有关物质,为利拉萘酯原料药的质量控制、工艺优化及贮存提供参考。

关 键 词:利拉萘酯  有关物质  杂质结构鉴定  超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法

Analysis on major impuritiy in liranaftate based on UPLC-Q-TOF-MS/MS
Abstract:
Keywords:
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