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| 治疗两种罕见病的依库珠单抗 | |
| 作者姓名： | 罗勤 |
| 作者单位： | 华中师范大学生命科学学院 |
| 摘 要： | <正>2018年9月4日,国家药品监督管理局以临床急需纳入优先审评程序,豁免注册临床试验,批准依库珠单抗注射液(Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(a HUS)。阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征属于全球罕见疾病。2018年5月22日,国家卫生健康委员会、科技部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等五部门,将PNH和aHUS列 |
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