TB-SPOT结核病诊断中两种试剂的评价

目的对比研究国产和进口的γ-干扰素释放酶联免疫斑点法试剂在结核诊断中的应用价值。方法 319例结核患者(115例菌阳肺结核,177例菌阴肺结核和27例肺外结核),97例非结核患者,50例健康体检者,分别应用国产γ-干扰素释放酶联免疫斑点法试剂和进口的T-SPOT试剂进行检测,并对检测结果进行统计分析。结果国产和进口试剂的诊断敏感性分别为88.09%、89.97%,诊断特异性分别为83.67%、82.99%,阳性预测值分别为92.13%、91.99%,阴性预测值分别为76.40%、79.22%,诊断效率分别为86.70%、87.77%。两种方法检测结果的一致率为90.34%,Kappa值为0.7843。两种方法的诊断敏感性和特异性差异均无统计学意义,且两种方法检测结果具有较高的一致性。结论γ-干扰素释放试验在结核检测的临床应用中具有较高的敏感性和特异性;该技术的国产试剂和进口试剂一致性较高,适宜在我国推广应用。