建立泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)微生物限度的检查方法 |
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作者单位: | ;1.扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 |
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摘 要: | 目的建立泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)1 mg的微生物限度检查新方法。方法参考《中国药典》2015版,采用平皿法以及薄膜过滤法(冲洗量300mL),接种6种试验菌测定其回收率。结果适用性试验中各试验菌的回收率均在0.5~2。结论该方法可行有效,能用于泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)1 mg的微生物限度检查。
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关 键 词: | 泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊) 适用性试验 微生物限度检查法 |
Method Development of Microbial Limit Test for Taile(Terazosin Hydrochloride Capsules) |
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