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| 载脂蛋白AⅠ国家标准物质的互换性评价 | |
| 作者姓名： | 杨宗兵 王军 孙京昇 王英国 |
| 作者单位： | 北京市医疗器械检验所，医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室，北京 101111;北京市医疗器械检验所，医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室，北京 101111;北京市医疗器械检验所，医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室，北京 101111;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，深圳 518057 |
| 基金项目： | 国家高技术研究发展计划（2011AA02A111）。 |
| 摘 要： | 目的评价人血清载脂蛋白AⅠ(apo AⅠ)国家二级标准物质[GBW(E)090620]的互换性。方法用迈瑞公司经美国华盛顿大学西北脂类研究实验室(NWLRL)标准化的试剂和中生北控公司apo AⅠ测定试剂分别组成的测量系统,对20份血清样本和GBW(E)090620进行测量,以标准化试剂测量结果为自变量,对中生北控试剂测量结果进行Deming回归,并计算95%预测区间和相对残差值。结果 GBW(E)090620用中生北控试剂的测量结果落在95%预测区间内;相对残差值为-0.003,落在-2~2的区间内。结论 GBW(E)090620在2个测量系统上与人血清样本具有良好的互换性。 |
| 关 键 词： | 互换性；相对残差；95%预测区间；载脂蛋白AⅠ |
| 收稿时间： | 2015-10-02 |
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