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RP-HPLC测定注射用卡莫司汀脂质体的药物含量及包封率
作者单位:天津市药品检验所
摘    要:目的:建立卡莫司汀脂质体药物含量及包封率的测定方法。方法:采用 Shimadzu C_(18)色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(60:40,用10%磷酸溶液调节 pH 值为4.0),柱温:室温,流速:1.0 mL·min~(-1);紫外检测波长:230 nm。采用 Sephadex G-50分离卡莫司汀脂质体中的游离药物。结果:在本色谱条件下,卡莫司汀与辅料峰分离良好,溶剂不干扰测定,卡莫司汀在20.0~80.0μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率在98.0%~101.0%之间,日间 RSD 及日内 RSD 均小于2.0%(n=5)。结论:该方法准确可靠,简单快速,可用于卡莫司汀脂质体药物含量及包封率的测定。

关 键 词:卡莫司汀脂质体  药物含量  包封率  高效液相色谱法

RP-HPLC determination of content and entrapment efficiency of carmustine liposome for injection
Authors:TANG Su-fang ZUO Wen-jian
Abstract:
Keywords:carmustine liposome  content  entrapment efficiency  RP-HPLC  
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