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| 药品生产企业的风险管理 | |
| 引用本文： | 何国华,;张洪昌.药品生产企业的风险管理[J].中国食品药品监管,2009(3):59-60. |
| 作者姓名： | 何国华 ;张洪昌 |
| 作者单位： | [1]黑龙江省牡丹江市药品检验所; [2]牡丹江市食品药品监管局 |
| 摘 要： | 药品风险管理是指通过药品安全性监测,在不同环境对药品风险/效益的综合评价,采取适宜的策略与方法将药品安全性风险降至最低度的一个管理过程。药品的风险管理贯穿于药品研发、生产、流通、使用等各个过程,本文就药品生产过程中如何控制风险做一探索。 |
| 关 键 词： | 风险管理 生产过程 供应商 药品生产企业 药品质量 质量标准 生产工艺 原辅料 不合格品 物料管理 |
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