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国家食品药品监督管理局培训中心开展药物临床试验质量管理规范(GCP)网上培训
摘 要:
为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。国家食品药品监督管理局2003年8月6日颁布了《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,同时为确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,之后颁布了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》并手2004年3月1日起实施,明确要求研究者须经GCP培训,考试合格后获得国家食品药品监督管理局认可的培训证书。
关 键 词:
《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》
国家食品药品监督管理局
质量管理规范
网上培训
培训中心
受试者
GCP
研究者
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