| 注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究 |
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| 引用本文： | 周静安,蒋忠文.注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究[J].中国现代应用药学,2004,21(5):406-408. |
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| 作者姓名： | 周静安 蒋忠文 |
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| 作者单位： | 浙江省衢州市药品检验所,浙江,衢州,324002 |
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| 摘 要： | 目的通过对供注射用木糖醇原料,作鲎试剂的干扰试验,确定用细菌内毒素检查法,检测注射用木糖醇原料中细菌内毒素方法的可行性.方法按中国药典2000年版附录中的细菌内毒素检查法进行试验操作.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用木糖醇原料分别进行干扰试验,考察确立注射用木糖醇原料的细菌内毒素检查法.结果将供注射用木糖醇用无热原水稀释制成0.1g/mL以下(10倍)浓度的溶液后,无干扰作用,结果准确可靠.结论供注射用木糖醇原料用细菌内毒素检测方法是可行的,结果安全可靠.可以替代热原检查法.
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| 关 键 词： | 注射用木糖醇 鲎试剂 细菌内毒素 干扰试验 |
| 文章编号： | 1007-7693(2004)05-0406-03 |
Study on the method for examination of bacterial endotoxin in xylitol for injection |
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| ZHOU Jing-an,JIANG Zhong-wen.Study on the method for examination of bacterial endotoxin in xylitol for injection[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2004,21(5):406-408. |
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| Authors: | ZHOU Jing-an JIANG Zhong-wen |
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| Abstract: | OBJECTIVE To determine the feasibility of the method for examination of bacterial endotoxin in xylitol for injection by the limulus interference test. METHOD The test was operated according to the method for examination of bacterial endotoxin on China P |
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| Keywords: | xylitol for injection limulus bacterial endotoxin interference test |
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