丹芪偏瘫胶囊治疗气虚血瘀型中风的Ⅱ期临床研究报告

目的：采用随机双盲对照法观察丹芪偏瘫胶囊治疗中风恢复期（脑梗死）病人的有效性和安全性。方法：60例病人分为治疗组和对照组，每组30例，分别予丹芪偏瘫胶囊和步长脑心通胶囊，疗程4W。观察症状、体征的变化及血液流变学、血脂等生化指标的改变。结果：治疗组和对照组在中风病疗效上愈显著分别为50．0％和26．675％，（P＜0．01），总有效率分别为86．67％和83．33％（P＞0．05）；治疗组和对照组在中医证候疗效上愈显率分别为40．0％和16．67％（P＜0．01），总有效率分别为86．67％和83．33％（P＞0．05）；丹芪偏瘫胶囊具有改善语言、面瘫、上肢瘫、指瘫、下肢瘫、趾瘫、综合功能（P＜0．05－0．01）、明显提高分级水平（P＜0．01）、改善中医证候（P＜0．05－0．01）的作用。相关理化检查证实丹芪偏瘫胶囊可改善血液流变学主要指标（P＜0．05），降低血脂（P＜0．05）。该药未发现明显不良反应和毒副作用。结论：丹芪偏瘫胶囊治疗中风恢复期（脑梗死）病人具有较好疗效，且安全。

Clinical Study on the Patient with Cerebral Infarction due to Deficency of Qiand Stasis of Blood Syndrome Treated with Danqibiantan Capsule