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衍生化HPLC法测定酒石酸伐尼克兰中甲醛和乙二醛的含量
引用本文:管艺同,胡芃薇,邹文宇,陆宇婷,宋敏,杭太俊. 衍生化HPLC法测定酒石酸伐尼克兰中甲醛和乙二醛的含量[J]. 中国药科大学学报, 2021, 52(3): 332-338
作者姓名:管艺同  胡芃薇  邹文宇  陆宇婷  宋敏  杭太俊
作者单位:中国药科大学药物分析系,南京 210009,中国药科大学药物分析系,南京 210009,中国药科大学药物分析系,南京 210009,中国药科大学药物分析系,南京 210009,中国药科大学药物分析系,南京 210009,中国药科大学药物分析系,南京 210009
基金项目:江苏省食品药品检验监督研究院化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题资助项目(No.NMPA-KLIPCD-2020-03)
摘    要:建立酒石酸伐尼克兰原料药和中间体中基因毒性杂质甲醛和乙二醛的检查方法.甲醛和乙二醛经2,4-二硝基苯肼衍生化,改善HPLC-UV检查的色谱保留和检测灵敏度.利用C8(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(50:50)流动相进行线性梯度洗脱分离,在紫外光波长380 nm下进行检测,外标法测定供试品中的甲醛...

关 键 词:酒石酸伐尼克兰  甲醛  乙二醛  基因毒性杂质  柱前衍生化  HPLC
收稿时间:2021-01-09
修稿时间:2021-05-10

Determination of formaldehyde and glyoxal in varenicline tartrate using derivative method with HPLC
GUAN Yitong,HU Pengwei,ZOU Wenyu,LU Yuting,SONG Min and HANG Taijun. Determination of formaldehyde and glyoxal in varenicline tartrate using derivative method with HPLC[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2021, 52(3): 332-338
Authors:GUAN Yitong  HU Pengwei  ZOU Wenyu  LU Yuting  SONG Min  HANG Taijun
Affiliation:Department of Pharmaceutical Analysis, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China,Department of Pharmaceutical Analysis, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China,Department of Pharmaceutical Analysis, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China,Department of Pharmaceutical Analysis, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China,Department of Pharmaceutical Analysis, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China,Department of Pharmaceutical Analysis, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China
Abstract:
Keywords:varenicline tartrate  formaldehyde  glyoxal  genotoxic impurity  pre-column derivatization  HPLC
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