茅莓分散片的制备及溶出度测定

目的 优选茅梅分散片的制备工艺，并测定其溶出度。方法 在单因素试验的基础上，以微晶纤维素（MCC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）为影响因素，崩解时间为评价指标，采用中心复合设计-效应面法优化茅莓分散片的处方工艺。再以茅莓总皂苷为指标，参考中国药典方法测定溶出度。结果最优处方工艺为茅莓总皂苷浸膏粉用量为36.9%,MCC用量为42%,PVPP用量为13%,L-HPC用量为8%，微粉硅胶用量为0.1%，模型相关系数较高。所制分散片崩解时间小于3 min，在50 min时，累积溶出度达到88%以上。结论 优选工艺稳定可靠，可用于茅莓分散片的制备。