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| 7种微小RNA检测试剂的多中心评估 | |
| 作者姓名： | 黄中强 代娣 侯铁英 林发全 卢志明 刘小琦 沈敏娜 吴洁 张平安 周军 肖艳群 王华梁 |
| 作者单位： | 1. 上海市临床检验中心上海市实验医学研究院;2. 中国医科大学附属第一医院检验科;3. 广东省人民医院检验科;4. 广西医科大学附属第一医院检验科;5. 山东第一医科大学附属省立医院临床医学检验部;6. 四川省人民医院医学遗传中心;7. 复旦大学附属中山医院检验科;8. 北京协和医院检验科;9. 武汉大学人民医院检验科;10. 海军军医大学第三附属医院检验科 |
| 摘 要： | 目的 评估某品牌7种微小RNA(miRNA)检测试剂盒的检测性能。方法 采用多中心横向联合评价方法,在全国范围内选择10家检测中心在同一时间使用同一批样本,对同一批号试剂进行性能评估。检测项目为miR-21、miR-26a、miR-27a、miR-122、miR-192、miR-223和miR-801,以miR-1228为内参。评估参数包括精密度、符合率、检出限和抗干扰能力。结果 10家检测中心检测8种miRNA的循环阀值(Ct)的批内变异系数(CV)均<5.00%,批间CV均<6.50%。10家检测中心检测20例临床血浆样本的总符合率均为100.00%(20/20),对50拷贝/μL标准参考品的检出率均为100.00%(20/20)。血红蛋白200 g/L、胆红素1 000 μmol/L和三酰甘油100 mmol/L对检测结果无明显干扰。结论 该试剂盒检测7种miRNA的精密度、符合率、检出限和抗干扰能力表现良好,可满足不同地区、不同实验室和不同检测系统的使用需求和预期用途,具有一定的临床应用价值。 |
| 关 键 词： | 微小RNA 性能评估 多中心评估 |