| 细菌内毒素定量检测方法在中药注射剂质量控制中的应用研究 |
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| 引用本文： | 马莉,鄢丹,曹俊岭,袁鹏飞,肖小河. 细菌内毒素定量检测方法在中药注射剂质量控制中的应用研究[J]. 中草药, 2009, 40(12): 2005-2008 |
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| 作者姓名： | 马莉 鄢丹 曹俊岭 袁鹏飞 肖小河 |
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| 作者单位： | 首都医科大学中医药学院;首都医科大学中医药学院;北京中医药大学东直门医院药学部;首都医科大学中医药学院;首都医科大学中医药学院 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金,重大新药创制科技重大专项,国家公益性行业专项 |
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| 摘 要： | 现有中药注射剂的质量监控模式是以终产品为研究对象的静态控制模式.缺乏事前监控指标,难以获得生产过程的有效控制手段和途径,有待进一步完善.细菌内毒素定量检测方法 作为快速、定量的热原控制手段,可用于中药注射剂生产过程中内毒素的过程分析和动态监控,实现中药注射剂的在线检测,从而减少其不良反应.通过查阅文献,对热原种类,内毒素检测方法 、原理及应用于中药注射剂的现状进行综述.
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| 关 键 词： | 中药注射剂 质量控制 内毒素定量检测 动态浊度法 |
Applying quantitive determination of endotoxin in quality control of Chinese materia medica injection |
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| MA Li,YAN Dan,CAO Jun-ling,YUAN Peng-fei and XIAO Xiao-he. Applying quantitive determination of endotoxin in quality control of Chinese materia medica injection[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2009, 40(12): 2005-2008 |
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| Authors: | MA Li YAN Dan CAO Jun-ling YUAN Peng-fei XIAO Xiao-he |
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| Affiliation: | School of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University, Beijing 100069, China;PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Military Hospital of China, Beijing 100039, China;Department of Pharmacy, Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100700, China;School of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University, Beijing 100069, China;PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Military Hospital of China, Beijing 100039, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese materia medica(CMM)injection quality control quantitive determination of endotoxin kinetic turbidimetric assay |
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