| 那格列奈胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 谭志荣,欧阳冬生,韩春婷,周淦,陈尧,曾玲,郭栋,郑姣,韩仰,彭亮,王连生,李智,王丹,胡东莉,周宏灏.那格列奈胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性研究[J].中南药学,2006,4(5):343-345. |
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| 作者姓名： | 谭志荣 欧阳冬生 韩春婷 周淦 陈尧 曾玲 郭栋 郑姣 韩仰 彭亮 王连生 李智 王丹 胡东莉 周宏灏 |
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| 作者单位： | 中南大学临床药理研究所,长沙,410078 |
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| 摘 要： | 目的建立高效液相色谱法测定人血浆中那格列奈浓度的方法,研究那格列奈胶囊和片剂的药物动力学及生物等效性。方法以迪马C18(250 mm×1.5 mm,5μm)为分析柱,乙腈-0.02 mol.L-1乙酸胺缓冲液(40∶60)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,紫外检测波长为214 nm,柱温为40℃,瑞格列奈为内标,测定人血浆中那格列奈的浓度。结果在浓度0.187 5~12μg.mL-1,那格列奈和内标峰面积比值与浓度呈良好的线性关系(r2=0.995 47),最小检出浓度为0.093 75μg.mL-1。那格列奈的平均回收率为103%±7%,日内、日间RSD均≤6.8%,那格列奈体内过程符合二室模型,tmax、Cmax、t1/2β、AUC0~∞h分别为(1.36±0.40)h、(6.42±0.30)μg.mL-1、(1.36±2.26)h、(16.10±1.54)μg.h.mL-1。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于那格列奈血药浓度检测和药物动力学研究。经统计学分析,试验制剂(胶囊剂)和参比制剂(片剂)具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 那格列奈 高效液相色谱法 药物动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1672-2981（2006）05-0343-03 |
| 收稿时间： | 2005-10-18 |
| 修稿时间： | 2005-10-182005-12-20 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of nateglinide in healthy volunteers |
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| Tan Zhi-rong,Ou-yang Dong-sheng,Han Chun-ting,Zhou Gan,Chen Yao,Zeng Ling,Guo Dong,Zheng Jiao,Han Yang,Peng Liang,Wang Lian-sheng,Li Zhi,Wang Dan,Hu Dong-li,Zhou Hong-hao.Pharmacokinetics and bioequivalence of nateglinide in healthy volunteers[J].Central South Pharmacy,2006,4(5):343-345. |
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| Authors: | Tan Zhi-rong Ou-yang Dong-sheng Han Chun-ting Zhou Gan Chen Yao Zeng Ling Guo Dong Zheng Jiao Han Yang Peng Liang Wang Lian-sheng Li Zhi Wang Dan Hu Dong-li Zhou Hong-hao |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nateglinide HPLC pharmacokinetics bioequivalence |
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