重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子治疗头颈肿瘤放疗所致口腔黏膜炎40例

目的 了解重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)对放疗所致的口腔黏膜炎是否有缓解作用.方法 采用随机双盲的方法对40例因头颈部肿瘤放疗所致的口腔黏膜炎患者分别给予rhGM-CSF(商品名:特尔立,厦门特宝生物工程股份有限公司产品)口腔喷雾治疗或安慰剂对照.将试验药品溶于20ml生理盐水中,喷于患处,每天4次,每天总用药量300μg,连续使用4～10 d(药物溶解后在2～8 ℃的冰箱中保存不超过24 h).第4天开始评价疗效.口腔黏膜炎按美国肿瘤放射治疗协作组(RTOG)标准进行分级.其中治疗组19例(2例中途退出试验)、对照组21例.两组患者治疗前口腔黏膜炎分级差异无统计学意义(P＞0.05).在用药4 d后观察黏膜炎愈合情况、疼痛程度和对进食的影响情况.结果 治疗组17例中7例痊愈、8例改善、2例无效,总有效率为88.2%;对照组的21例4例痊愈、10例改善、7例无效,总有效率为66.7%.两组治愈率差异有统计学意义(P＜0.05).两组均未发现与用药相关的不良反应.结论 rhGM-CSF于放疗后局部使用可以减轻黏膜炎的严重程度,提高患者的生存质量,患者耐受良好,值得临床推广.