不同检测系统活化部分凝血酶原时间测定结果的偏倚分析

目的 分析不同检测系统活化部分凝血酶原时间（APTT）测定结果的偏倚。方法 分别采用3种不同水平IL质控物、DADE质控物和40份不同浓度患者新鲜血浆，在3个不同检测系统（ACL-200、ACL-3000、CA-1500检测系统）测定APTT，并对其结果进行相关统计学分析。结果 6个水平的质控物测定结果，经随机区组设计资料的方差分析或K个相关样本的Friedman双向评秩方差分析，各组间均有显著性差异（P〈0．05）。各检测系统问不同浓度的患者新鲜血浆其测定结果也有显著性差异（P〈0．01）。相关系数均〉0．975；可靠性分析信度系数α为0．983。以CA-1500作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价，ACL-200、ACL-3000临床部分可接受。结论 3个检测系统测定APTT结果的精密度、比对试验从统计学方面分析均不能接受；但精密度符合临床要求，临床可接受性能评价存在不可比性，需要采取整改措施。