| 对乙酰氨基酚口腔崩解片人体药动学和生物等效性评价 |
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| 引用本文： | 崔岚,祝德秋,黄赛杰,陶达人,沈金芳. 对乙酰氨基酚口腔崩解片人体药动学和生物等效性评价[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(3): 226-229 |
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| 作者姓名： | 崔岚 祝德秋 黄赛杰 陶达人 沈金芳 |
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| 作者单位： | 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验室,上海,200001 |
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| 摘 要： | 目的:评价对乙酰氨基酚口腔崩解片的生物等效性。方法:按照随机交叉自身对照,19例男性健康受试者单剂量口服对乙酰氨基酚口腔崩解片(受试制剂)、对乙酰氨基酚片(商品名:必理通,参比制剂)各500 mg后,血浆样品经液-液萃取后,采用高效液相色谱法测定浓度,计算药动学参数,进行人体相对生物利用度及生物等效性研究。结果:受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(9．71±2．78)和(10．35±3．86)mg·L～(-1),T_(max)分别为(0．82±0．45)和(0．74±0．67)h,t_(1/2)分别为(2．90±0．42)和(3．13±0．67)h,AUC_(0-1)分别为(30．79±7．97)和(31．44±7．06)mg·h·L～(-1),主要药动学参数之间均无显著性差异。试验片的平均相对生物利用度为(108．28±18．83)%。结论:受试制剂和参比制剂为生物等效。
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| 关 键 词： | 对乙酰氨基酚 口腔崩解片 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）03-0226-04 |
| 收稿时间： | 2005-07-26 |
| 修稿时间： | 2005-07-26 |
Bioequivalence of acetaminophen orally disintegrating tablets in healthy volunteers |
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| CUI Lan,ZHU De-qiu,HUANG Sai-jie,TAO Da-ren,SHEN Jin-fang. Bioequivalence of acetaminophen orally disintegrating tablets in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(3): 226-229 |
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| Authors: | CUI Lan ZHU De-qiu HUANG Sai-jie TAO Da-ren SHEN Jin-fang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | acetaminophen orally disintegrating tablets pharmacokinetics bioequivalence |
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