哌罗匹隆治疗精神分裂症的疗效与安全性研究：一项为期8周的随机对照单盲试验

目的探讨哌罗匹隆治疗精神分裂症的临床效果和安全性。方法采用随机对照单盲试验设计.将60例精神分裂症患者随机分为2组：A组30例使用哌罗匹隆治疗；B组30例使用氟哌啶醇治疗，治疗8周。于治疗前（基线）及治疗第2、4、8周使用阳性和阴性症状评定量表（PANSS）进行疗效评定；使用锥体外系副反应量表（RS-ESE）、不良反应量表（UKU）进行安全性评定，2组分别在基线状态、治疗第4周、治疗结束时做血细胞分析、肝肾功能、心肌酶谱、血脂、泌乳素及心电图检查。结果治疗后2、4、8周，2组PANSS总分及阳性分较人组时均降低，差异有统计学意义（P〈0.05），但2组治疗后比较差异无统计学意义（尸〉0.05）；治疗8周后，2组阴性症状评分比较差异有统计学意义（P〈0.05）。临床总体有效率：A组（75.9％）略高于B组（71-4％），但差异无统计学意义（P=0.573）。治疗8周后，2组不良反应发生率：A组（44.8％）较B组（57.1％）略低，但差异无统计学意义（P=0.438），2组不良反应程度均较轻微，患者耐受性较好；A组锥体外系不良反应发生率（6.9％）低于B组（35.7％），差异有统计学意义（P=0.010）。结论哌罗匹隆与氟哌啶醇相比较，对精神分裂症阳性症状的改善相当，但较氟哌啶醇有更优的改善阴性症状的效果。哌罗匹隆不良反应发生率与氟哌啶醇相当，但锥体外系不良反应发生率明显低于氟哌啶醇。