连翘及其制剂生物检定的方法学考察

目的：建立连翘及其制剂的生物检定法。方法：采用体外抑菌试验，选定连翘生物检定的适用菌株和剂量范围，建立标准曲线和药物对敏感菌株的量效曲线。构建适用于一剂量法的效应模式。结果：当连翘的质量浓度0．08～0．49g·mL^-1时，连翘的对数剂量和抑菌效应呈线性关系，且相关性好；可以用反应效应来表示它们的浓度。结论：生物检定法作为连翘及其制剂的质量控制方法是可行的、合理的。