| HPLC离子对梯度洗脱法同时测定注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的含量和有关物质 |
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| 引用本文： | 陈悦.HPLC离子对梯度洗脱法同时测定注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的含量和有关物质[J].中国抗生素杂志,2004,29(1):15-18. |
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| 作者姓名： | 陈悦 |
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| 作者单位： | 浙江省药品检验所,杭州,310004 |
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| 摘 要： | 目的建立同时测定阿莫西林钠、氟氯西林钠含量与有关物质的HPLC法,使复方制剂中极性差异较大的两种主药以及它们引入的有关物质同时得以洗脱和测定,提高分析效率和结果的可靠性。方法RP-HPLC离子对梯度洗脱法。色谱柱选用HPZorbaxElicpseXDB-C8柱;流动相A为1.4%十六烷基三甲基溴化铵的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.5)—乙腈(70∶30);流动相B为1.4%十六烷基三甲基溴化铵的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.5)—乙腈(30∶70);检测波长为254nm;梯度洗脱。结果阿莫西林钠和氟氯西林钠在上述色谱条件下均有合适的保留,含量测定可在15min内完成,有关物质测定可在30min内完成;制剂中的主要杂质或降解产物均与两个主峰实现了良好分离;当进样体积为10μl时,阿莫西林在0.0088～2.210mg/ml浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,氟氯西林在0.0097～2.430mg/ml浓度范围内与峰面积有良好的线性关系;方法的准确性、重复性和专属性令人满意。结论本法可用于注射用阿莫西林钠和氟氯西林钠的含量和有关物质测定。
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| 关 键 词： | 阿莫西林/氟氯西林 有关物质 离子对 梯度洗脱 高效液相色谱 |
| 文章编号： | 1001-8689(2004)01-0015-04 |
| 修稿时间： | 2002年12月2日 |
Assay of amoxicillin sodium and flucloxacillin sodium for injection and their related substances by ion-pairs along with gradient elution HPLC method |
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| Chen Yue.Assay of amoxicillin sodium and flucloxacillin sodium for injection and their related substances by ion-pairs along with gradient elution HPLC method[J].Chinese Journal of Antibiotics,2004,29(1):15-18. |
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| Authors: | Chen Yue |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Amoxicillin/flucloxacillin Related substance Ion-pair Gradient elution HPLC |
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