| 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究 |
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| 引用本文： | 邓朝晖,李爱红,胡文军.盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J].药学实践杂志,2016,34(1):72-75. |
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| 作者姓名： | 邓朝晖 李爱红 胡文军 |
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| 作者单位： | 广州军区联勤部药品仪器检验所, 广东 广州 510500,广州军区联勤部药品仪器检验所, 广东 广州 510500,广州军区联勤部药品仪器检验所, 广东 广州 510500 |
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| 基金项目： | 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ25) |
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| 摘 要： | 目的 提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。 方法 采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。 结果 经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。 结论 提高后的质量标准可行。
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| 关 键 词： | 盐酸利多卡因注射液 有关物质检查 含量测定 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2/5/2015 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 6/3/2015 12:00:00 AM |
Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio |
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| DENG Zhaohui,LI Aihong and HU Wenjun.Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J].The Journal of Pharmaceutical Practice,2016,34(1):72-75. |
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| Authors: | DENG Zhaohui LI Aihong and HU Wenjun |
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| Institution: | Drug and Instrument Control Instituteof Guangzhou Military Command, Guangzhou 510500, China,Drug and Instrument Control Instituteof Guangzhou Military Command, Guangzhou 510500, China and Drug and Instrument Control Instituteof Guangzhou Military Command, Guangzhou 510500, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | lidocaine hydrochloride injection related substances assaying HPLC |
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