| 硝呋太尔人体药代动力学研究 |
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| 引用本文： | 李小利,王本杰,魏春敏,郭瑞臣.硝呋太尔人体药代动力学研究[J].中国药物应用与监测,2005,2(4):8-11. |
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| 作者姓名： | 李小利 王本杰 魏春敏 郭瑞臣 |
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| 作者单位： | 山东大学齐鲁医院临床药理研究所,济南,250012 |
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| 摘 要： | 目的:进行硝呋太尔试验制剂(T)与参比制剂(R)健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度研究.方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂各400mg,用液相色谱法测定给药后不同时间的血浆浓度,计算主要的药代动力学参数.结果:硝呋太尔试验制剂(T)与参比制剂(R)单剂量口服的主要药动学参数T1/2分别为(3.62±0.79)h和(3.58±1.05)h,Tmax分别为(2.33±0.29)h和(2.30±0.34)h,Cmax分别为(46.36±20.18)ng/mL和(44.89±19.89)ng/mL,AUC0-12分别为(143.37±36.30)ng·h·mL-1和(139.81±38.43)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(159.22±44.39)ng·h·mL-1和(155.02±43.23)ng·h·mL-1.试验制剂硝呋太尔片相对生物利用度F为(103.13±8.73)%.结论:对AUC0～12,AUC0-∞、Cmax和Tmax分别进行方差分析后,进行双单侧检验及90%置信限判断,两种制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 硝呋太尔 药代动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1672-8157(2005)04-0008-04 |
| 修稿时间： | 2005年4月1日 |
Pharmacokinetics and bioequivalence studies of domestic and imported Nifuratel tablets in healthy volunteers |
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| Authors: | LI Xiao-li WANG Ben-jie WEI Chun-min |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Nifuratel Pharmacokinetics Bioequivalence |
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