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| 吲哚美辛缓释片的研制及其生物利用度的研究 | |
| 引用本文： | 曹德善,刘利萍,王广基. 吲哚美辛缓释片的研制及其生物利用度的研究[J]. 中国药科大学学报, 2002, 33(5): 30-34 |
| 作者姓名： | 曹德善 刘利萍 王广基 |
| 作者单位： | 1. 南京先山科技开发有限公司,南京,210009 2. 江苏省盱眙县药品检验所,盱眙,211700 3. 中国药科大学,南京,210009 |
| 摘 要： | 目的 制备吲哚美辛缓释片,并考察其含量、释放度。比较其与普通吲哚美辛胶囊的药代动力学参数和生物利用度。方法 采用紫外分光光度法作为释放度和含量测定的检测方法。以HPLC法测定10名健康受试者随机交叉口服75mg自制缓释片（本品）与吲哚美辛普通胶囊（对照品）后的血药浓度,计算相应的药动学参数和相对生物利用度。结果 单剂量口服 75 mg本品与对照品的AUC分别为14.100±2.817μg/ml和14.254±2.349μm/ml;Cmax为 2.17±0.71μg/ml和3.95±0.78μm/ml;Tmax为4.1±0.7h和1.85±0.53h;MRT为7.27±0.75h和 5.20±0.74 h,本品的相对生物利用度为98.9％±10.9％。多剂量口服75mg本品（每日一次）与对照品（每日3次）的Cmin ss分别为0.257±0.094μg/ml和0.302±0.104μg/ml;Cmaxss为1.945±0.340μg/ml和1.538±0.384μg/ml;FI为1.537±0.145和1.334±0.186。结论 每日口服一次本品与每日3次对照品生物等效。 |
| 关 键 词： | 吲哚美辛 缓释片 释放度 含量测定 生物利用度 药物代谢动力学 紫外分光光度法 |
| 文章编号： | 1000-5048(2002)05-0383-05 |
| 修稿时间： | 2002-01-18 |
Study on the Preparation of Indomethacin Sustained- Release Tablets and its Bioavailability |
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| CAO De-Shan,LIU Li-Ping,WANG Guang-JiNanjing Xianshan Sci. ,.Tec. Dep. Ltd. Co,Nanjing,Xuyi Institute for Drug Control,Jiangsu,China Pharmaceutical. University,Nanjing. Study on the Preparation of Indomethacin Sustained- Release Tablets and its Bioavailability[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2002, 33(5): 30-34 | |
| Authors: | CAO De-Shan LIU Li-Ping WANG Guang-JiNanjing Xianshan Sci. &.Tec. Dep. Ltd. Co Nanjing Xuyi Institute for Drug Control Jiangsu China Pharmaceutical. University Nanjing |
| Affiliation: | CAO De-Shan,LIU Li-Ping,WANG Guang-JiNanjing Xianshan Sci. &.Tec. Dep. Ltd. Co,Nanjing 210009, Xuyi Institute for Drug Control,Jiangsu211700, China Pharmaceutical. University,Nanjing 210009 |
| Abstract: | |
| Keywords: | Indomethacin Sustained- release tablets Dissolution Determination of content HPLC Pharmacokinetics Relative bioavailability |
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