复方曲安奈德乳膏的处方筛选及稳定性考察 |
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引用本文: | 苏华,潘璟,夏曙辉,王有洁,倪阳,王曙东.复方曲安奈德乳膏的处方筛选及稳定性考察[J].中国药业,2010,19(19):39-41. |
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作者姓名: | 苏华 潘璟 夏曙辉 王有洁 倪阳 王曙东 |
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作者单位: | 中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科,江苏,南京,210002 |
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摘 要: | 目的筛选复方醋酸曲安奈德乳膏处方,建立质量控制标准,并对其稳定性进行初步考察。方法以醋酸曲安奈德和樟脑为主药制备复方醋酸曲安奈德乳膏,用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;利用单因素试验初步考察醋酸曲安奈德溶液及乳膏的稳定性,进行处方筛选。结果醋酸曲安奈德质量浓度在0.01~0.16 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),高、中、低质量浓度的平均回收率分别为101.75%,99.10%,98.83%,RSD分别为1.52%,0.96%,1.61%(n=3)。pH≥7时,醋酸曲安奈德溶液随pH升高、温度升高而降解加速;醋酸曲安奈德乳膏的稳定性可能还受基质稠度、离子强度的影响。结论筛选所得复方曲安奈德乳膏处方合理稳定,生产工艺简便;含量测定方法准确,适用于质量控制。
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关 键 词: | 复方醋酸曲安奈德乳膏 制备 质量控制 稳定性 |
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