| 国产硝苯地平控释片的药动学和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 葛庆华,王浩,傅民,周臻,何广安,刘戈,江志强. 国产硝苯地平控释片的药动学和生物等效性研究[J]. 中华高血压杂志, 2005, 13(5): 310-312 |
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| 作者姓名： | 葛庆华 王浩 傅民 周臻 何广安 刘戈 江志强 |
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| 作者单位： | 上海医药工业研究院,上海,200437 |
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| 摘 要： | 目的研究国产和进口硝苯地平控释片的药物动力学和生物等效性.方法采用双周期自身交叉设计,18名男性健康受试者分别单剂量及多剂量口服30 mg国产或进口硝苯地平控释片,RP-HPLC法测定硝苯地平血药浓度.结果受试者单剂量口服30 mg国产和进口硝苯地平控释片的Cmax分别为(27.5±15.9)ng/mL和(29.9±11.9)ng/mL;Tmax分别为(9.9±6.8)h和(9.5±6.6)h;AUC0→t分别为(686.1±253.3)ng/h·mL和(675.0±262.9)ng/h·mL.国产控释片的相对生物利用度为102.8%±13.3%(n=18).多剂量服药后两制剂的AUCo→t分别为(686.1±253.3)ng·h·mL和(675.0±262.9)ng/h·mL,国产控释片的相对生物利用度为102.9%±13.8%(n=18).结论主要药动学参数AUC0→t、Cmax经统计学处理(方差分析和双单侧t检验),结果表明两制剂具生物等效性.
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| 关 键 词： | 硝苯地平 药动学 生物等效性 控释片 |
| 修稿时间： | 2005-04-05 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Domestic Nifedipine Controlled Release Tablets |
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| GE Qing-hua,WANG Hao,FU Min,ZHOU Zhen,HE Guan-gan,LIU Ge,JIANG Zhi-qiang. Pharmacokinetics and Bioequivalence of Domestic Nifedipine Controlled Release Tablets[J]. Chinese Journal of Hypertension, 2005, 13(5): 310-312 |
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| Authors: | GE Qing-hua WANG Hao FU Min ZHOU Zhen HE Guan-gan LIU Ge JIANG Zhi-qiang |
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