扶正挽肝颗粒水提工艺及质量标准研究 |
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引用本文: | 蒙健林,李清清,陈雅璐,王明刚.扶正挽肝颗粒水提工艺及质量标准研究[J].亚太传统医药,2024(1):76-80. |
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作者姓名: | 蒙健林 李清清 陈雅璐 王明刚 |
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作者单位: | 1. 广西中医药大学;2. 广西中医药大学第一附属医院 |
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基金项目: | 广西自然科学基金创新团队项目(2018GXNSFGA281002); |
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摘 要: | 目的:优选扶正挽肝颗粒的水提工艺,并建立扶正挽肝颗粒的质量标准控制方法。方法:通过正交L9(34)试验选取加水量、煎煮时间及煎煮次数三个因素的最佳指标,选择干膏出膏率作为评价指标,确定扶正挽肝颗粒的最佳水提工艺。以薄层色谱法(TLC),对白芍和柴胡两味药材进行定性鉴别,开展剂型的粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度等常规项检查。结果:扶正挽肝颗粒的最佳水提工艺为加8倍水量、煎煮3次,每次煎煮时间为1.0 h;白芍、柴胡样品薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;该水提工艺提取的颗粒样品粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度等常规项检查均符合2020版《中华人民共和国药典》第四部“颗粒剂”项下相关规定。结论:该研究优选出的水提工艺符合扶正挽肝颗粒的生产需要,所制定的扶正挽肝颗粒质量控制方法稳定、可行。
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关 键 词: | 扶正挽肝颗粒 水提工艺优化 薄层鉴别 质量标准 |
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