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| 风险管理及其对医疗器械的应用 | |
| 作者姓名： | 尉可道 |
| 作者单位： | 中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所,北京,100088 |
| 摘 要： | 风险管理在航空、航天、核电等复杂工业系统中已被广泛应用,且取得了巨大成功和效益;而其在医疗器械中应用却刚刚开始.通过参加2000-2003年由国际原子能机构组织的七国合作研究项目,我们对我国二个工厂制造的两种型号钴-60放射治疗机进行了概率风险评价研究,发现工业上应用的一些典型的风险分析方法,同样适用于医疗器械的安全性分析;并发现由于医疗器械的某些特殊性质,需要对这些方法加以改进,或者需要研究新的分析模式. |
| 关 键 词： | 风险管理 医疗器械 应用 |
| 文章编号： | 1672-8270(2004)01-14-04 |
| 修稿时间： | 2004-06-30 |
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