新型冠状病毒双抗体夹心模式免疫胶体金层析方法的建立与评价 |
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作者姓名: | 黄超 张黎 史凤娟 迟莹 刘静娴 吴斌 焦永军 崔仑标 温恬 |
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作者单位: | 江苏省疾病预防控制中心江苏省医学重点实验室国家卫生健康委员会肠道病原微生物重点实验室 |
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基金项目: | 江苏省卫生健康委医学科研面上项目(H2023037);;江苏省重点研发计划社会发展面上项目(BE2022804);;南京市重大科技计划项目(2021-11005);;江苏省基础研究计划自然科学基金面上项目(BK20221413); |
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摘 要: | 目的 建立新型冠状病毒(SARS-CoV-2)双抗体夹心模式免疫胶体金层析方法,以利于SARS-CoV-2感染的快速诊断。方法 采用2株针对重组核蛋白(nucleoprotein, NP)的单克隆抗体WT5(捕获抗体)和WT9(检测抗体),构建双抗体夹心模式免疫胶体金层析方法,并评价该方法的灵敏度、特异性、稳定性。结果 建立以SARS-CoV-2抗原为靶向分子的免疫胶体金层析方法。该方法能在10~15 min内完成对SARS-CoV-2抗原的检测,可检测病毒抗原浓度5 ng/mL以上的SARS-CoV-2阳性样本;制备的免疫胶体金层析试纸条的灵敏度和特异度分别为87.50%、99.36%,阳性预测值和阴性预测值分别为97.67%、96.27%;与鼻病毒、EB病毒、季节性流感(H3N2)无交叉反应,检测结果在1个月内仍保持较高稳定性。结论 SARS-CoV-2双抗体夹心模式免疫胶体金层析方法特异性高、稳定性好,操作简单、快捷,具备较好的快速诊断应用前景。
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关 键 词: | 新型冠状病毒 胶体金 免疫检测 |
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