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| 基于eTrial系统的Ⅰ期/生物等效性药物临床试验信息化管理平台建设 | |
| 引用本文： | 陈倩,任秀华,王开富,罗攀,刘东,杜艾桦.基于eTrial系统的Ⅰ期/生物等效性药物临床试验信息化管理平台建设[J].医药导报,2022(5):729-732. |
| 作者姓名： | 陈倩 任秀华 王开富 罗攀 刘东 杜艾桦 |
| 摘 要： | 目的 研究信息化系统在Ⅰ期/生物等效性(BE)药物临床试验的建立及应用技术,确保高效率、高质量地开展药物临床试验.方法 引进国内Ⅰ期临床试验信息化管理系统eTrial,根据华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验的需求和实践经验对eTrial系统进行功能改造,结合医院已有信息系统,打造Ⅰ期临床研究的全流程信息化管... |
| 关 键 词： | 临床试验 电子信息化 数据溯源 |